Центр детской онкологии, гематологии и иммунологии подтвердил соответствие международным требованиям в области проведения лабораторных исследований

13 февраля 2024 года состоялась оценка технической компетентности группы коагулологии клинико-диагностической лаборатории Центра на соответствие требованиям международного стандарта СТБ ISO 15189-2015 «Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности» (ISO 15189:2012, IDT). В состав группы по оценке вошли эксперты Государственного предприятия «БГЦА» и представители Международной организации по аккредитации ILAC.

В рамках расширения области аккредитации включены коагулологические исследования по определению в плазме крови 12 показателей. Исследования выполняют на автоматическом коагулологическом анализаторе STA Compact Max (Diagnostica Stago S.A.S., производства Франция) с использованием высококачественных реагентов. Все этапы выполнения лабораторных исследований регламентированы стандартными операционными процедурами, разработанными в соответствии с требованиями нормативно-правовых актов Республики Беларусь, международного стандарта СТБ ISO 15189-2015 и руководствами по эксплуатации оборудования. В ходе проведения оценки сотрудники клинико-диагностической лаборатории продемонстрировали высокий уровень компетентности при проведении лабораторных исследований. Также техническая компетентность Лаборатории ежемесячно подтверждается посредством успешного участия в программе проверки квалификации в области коагулологических исследований, организуемых провайдером проверки квалификации, аккредитованным по ISO/IEC 17043 «Оценка соответствия. Основные требования к проведению проверки квалификации» признаваемой Международной организацией по аккредитации ILAC.

По результатам оценки технической компетентности от Государственного предприятия «БГЦА» в адрес Центра направлено благодарственное письмо с искренней благодарностью директору Центра Анжелике Викторовне Солнцевой и всему коллективу за высокий уровень профессионализма, ответственный подход, понимание значимости системы менеджмента качества и важности соблюдения высоких требований стандарта качества по выполнению клинических лабораторных исследований в системе здравоохранения.

На заседании Технической комиссии по аккредитации (протокол № 1714 от 28 июня 2024 года) принято решение о подтверждении компетентности клинико-диагностической лаборатории так же и в области проведения коагулологических лабораторных исследований.

Расширение области аккредитации свидетельствует о заинтересованности всех подразделений Центра в эффективности функционирования системы менеджмента качества и осуществление лабораторной деятельности на высочайшем уровне, что в первую очередь отражается на эффективности диагностической помощи пациентам Центра.

В настоящее время, клинико-диагностическая лаборатория Центра является единственной государственной лабораторией системы здравоохранения аккредитованной на проведение лабораторных исследований в области биохимии и коагулологии, в связи с чем, может выступать как референс-лаборатория в получении результатов, прослеживаемых на мировом уровне, а также выступать в качестве базы для проведения клинических исследований.